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VUOS a.s - チェコ共和国 -

不純物を嫌うケミカルのプロ 医薬中間体・ファインケミカル・電子材料・色材まで

歴史

1941年 国立研究機関内に開発ラボメーカーとして設立
1951年 国立研究機関から独立
1952年 VUOSへ名称変更(国営企業)
1992年 民営化
1997年 チェコ大手化学メーカーSYNTHESIAa.sのR&Dを吸収
2004年 SYNTHESIAa.s.の100%子会社となる

同じグループ内のSYNTEHSIA、DEZA, AGROCHMIE といったチェコの名だたる石油化学、石炭化学、農薬合成メーカーのR&D部門として、新規化合物の研究・開発を行う ・ISO 9001:2008、GLPを所持

強み

ワンストップショッピング <一貫対応が可能>

新規化合物の開発からスケールアップ後のバルク生産まで、一貫したサポート体制を整えています。

従業員の約半分が化学者という専門家集団であり、国内外の世界的に著名な企業向けに受託研究・生産も行っています。


豊富な有能な人材と充実したインフラ

国立アカデミー及びパルドゥビッツ大学(チェコ)と共同開発も行い、最新の技術と優秀な人材が確保できる環境です。

  • パルドゥビッツエリアはソ連時代より化学工業によって発達した化学都市です。
    排水設備、火力発電をSynthesiaグループにて所持しています。
    SYNTEHSIAは、ソ連時代よりニトロセルロースを生産するなど、軍事的にも重要工場でした。

キーとなるケミカル

  • アダマンタン化合物
  • N-複素環化合物
  • API及びAPI中間体

キーとなるテクノロジー

  • 水添反応
  • ホスゲン化反応

キーとなる製造技術

1. 低温反応を用いた有機金属反応
  • 有機リチウム試薬
  • 有機亜鉛試薬
  • グリニヤール反応
  • 水素化ナトリウム反応
2. 遷移金属触媒反応
  • 同種 異種遷移金属触媒反応
  • クロスカップリング反応
    (鈴木反応・熊田反応・Heck反応 等)

キーとなる製造技術

3. 毒性物質 危険物質を用いた反応
  • ホスゲン
  • ハロゲン化(PCl3, POCl3, SOCl2, BCl3, BBr3 等)
  • ニトロアルカンを用いた反応
  • ニトロ化
  • スルホン化
4. 高圧水素添加 反応
  • 還元反応
    • 水素化ホウ素ナトリウム
    • アルミニウムナトリウム
    • 水素化トリエチルホウ素リチウム
  • 還元的アルキル化
  • 還元的アミノ化
  • 水素化
  • 脱ハロゲン化

品質管理

医薬品、電子材料、同社が手掛ける試験評価系に関する品質管理システムを導入
  • Certificate ČSN EN ISO 9001: 2009
      (Organic chemicals - syntheses development and manufacture)
  • Decision on Compliance with Principles of Good Manufacturing Practice
  • Certificates of Good Laboratory Practice in Test Facility
      (OECD GLP Principles - 1997)
  • Certificate of Accredited Certification Body for Certification of Products
      (EN 45011:1998)
  • Certificate of Accredited Testing Laboratory
      (EN ISO/IEC 17025:2005)

水素添加反応

水素添加反応・対応設備

反応設備
  • 100L×3基
       圧力:60, 120, 130bar
       温度:200℃
       材質:Hastelloy C clad
  • 300L×1基
       圧力:120bar
       温度:140℃
       材質:Hastelloy C clad
  • 700L×1基
       圧力:100bar
       温度:200℃
       材質:Stainless Steel
  • 1,000L×1基
       圧力:10bar
       温度:140℃    *その他、10L反応基も対応

低温反応(RLi, RMgX, NaH)

低温反応(RLi, RMgX, NaH)・対応設備

反応設備

  • 630L×1基
       温度:-80℃
  • 250L×1基(NaH対応)
       圧力:120bar
       温度:140℃
       材質:GL
  • 100L×3基
       温度:- 40℃

ホスゲン化反応

ホスゲン化反応・対応設備

自社にてホスゲンを生産、ホスゲン化反応を実施
  • 対応反応設備
       -250L
       -650L
       -1,600L
       -精留塔 2基
  • ラボ対応設備
       -1L~30L
・ホスゲンガスを用いることで不純物のない、高純度な化合物を得ることができます。
・管理・取扱い技術をクリアしたVUOSだからこそ取り扱えるホスゲンガスです。

アダマンタン

アダマンタン化合物

ラボスケールから商業スケールまで対応。
秘密保持契約下、受託製造をメインに、医薬、電子材料用途のアダマンタン誘導体に対応しています。


医薬分野 アダマンタン化合物

秘密保持締結下、ラボにて新規合成、合成法確立、スケールアップ製法確立、プラント生産まで対応。
商業生産品として製造も行っている品目もございます。

製品例:
1,3-dimethyladamantane (CAS 702-79-4)
   用途:塩酸メマンチン(アルツハイマー型認知症の治療, 第一三共)原料

1-acetyladamantane (CAS 1660-04-4)
   用途:サクサグリプチン水和物(Ⅱ型糖尿病治療薬, BMS(協和発酵キリン),)原料
       塩酸リマンタジン(抗インフルエンザ薬, 日本未承認)原料

マイクロエレクトロニクス分野 アダマンタン化合物

秘密保持締結下、ラボにて新規合成、合成法確立、スケールアップ製法確立、プラント生産まで対応。

同社生産品目を原料とした、より製品に近いアダマンタン誘導体の新規合成からプラント生産までを秘密保持契約下に行うことを得意とします。

主な販売国
   >日本
   >韓国(シンプルなアダマンタン化合物を2品目ほど)

プラント設備(キロラボ・セミプラント)

マルチパーパスプラント

設備
  • 20L×1基(GL)
  • 100L×1基(GL)
  • 200~1,500L 全部で6基(GL)
  • エバポレーター×2基 50L/h
  • 300~1,500L 全部で4基(SS)
  • ろ過及び蒸留設備

プラント設備(GMP 生産ライン)

GMP 生産ライン

自社専用ファシリティーを完備
最終工程、精製、梱包工程に活用可能です。
異物管理が必要な品目に有効です。
API生産も対応可能(新規ご相談)

- 規格(クリーンルーム)
 > 0.5 μm:3,520,000 個/ m3
 > 5 μm :29,000 個 / m3

設備
・400L×1基(GL) ・630L×1基(GL)
・400L×1基(GL) ・630L×1基(GL)
・濾過機 ・遠心分離機
・乾燥機

施設見取り図

バリデーションと適合性

欧州連合(EU)における医薬品に関する規則4巻、GMPに従っています
- QD (Qualification design:設計時適格性検証)
- IQ (Installation Qualification:据付時適格性検証)
- OQ (Operation Qualification:稼動性能適格性検証)
- PQ (Process Qualification:工程適格性検証)

GL反応釜: 400L ~ 630L ステンレス反応釜: 400L ~ 630L

濾過装置 遠心分離機 乾燥機
濾過装置
クリーンルーム内原料倉庫 クリーンルーム製品倉庫
エアコンディショナー 緊急時発電装置
冷却プラント 減圧ポンプ

商業生産ライン

設備
  • 52基(GL) トータル 85,000L(500L~6,000L)
  • 16基(SS) トータル29,000L(1,000L~6,000L)
  • 精密精留塔×8基
  • ろ過機(ヌッチェ式・遠心分離機)
  • すべて設備はコンピュータ管理

API・医薬品開発品(開発品コード)・医薬中間体製品リスト

VUOS 分析機器

豊富な分析機器

  • NMR
  • MS (LC/GC-MS)
  • ICP-AES
  • IR
  • HPLC
  • GC
  • UV-VIS

VUOS 新プラント(医薬中間体専用プラント)

GMP管理下 医薬中間体専用工場の増設
2017年より運用を開始
医薬中間体はすべてGMP管理下生産へ

予定設備
  • 反応釜5基設置
      - トータル 10,000L
    - GL及びステンレス―スチールで構成
  • ろ過機/遠心分離機
  • 蒸留塔

GMP管理下 医薬中間体専用
粉砕・乾燥・混合設備の新設

予定設備
  • 粉砕機
  • 混合機
  • 乾燥機

VUOS社の活用

  1. ラボスケールの開発から商業スケールまで、
      一貫した新規物質の開発・製造パートナーとして
  2. 特異的な反応系を利用した開発・製造委託先として
     (ホスゲンガス利用など)
  3. 異物混入を嫌う医薬品、電子材料の委託製造先として
  4. REACH対応を含めた、欧州向け自社製造基地として

REACH対応試験・受託申請

安全性試験
毒性試験
環境安全性試験
物性試験

VUOSは、製造・開発にとどまらず、REACH登録のための受託試験や申請サービスにも及んでいます。

REACH試験詳細ページはこちら

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