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医薬分析用・薬物動態試験用標準物質

~ 薬物動態から品質管理の分析用各種標準物質でアメリカ・カナダ・欧州の医薬開発を支える ~

CLEAR SYNTH LABSとは

CLEAR SYNTH LABSは、医薬品開発、品質管理、薬物動態試験に必要な各種標準物質を取り揃えています。

親会社であるVARDA BIOTECH(P) LTDは1999年に標準品物質の専門メーカーとして設立されました。
CLEAR SYNTH LABSは、創薬研究に関わる製品を専門に製造・販売するために、2010年に新設した会社です。
同社は、インド国内をはじめ、海外にも輸出を行い、標準品メーカーとして高い評価をいただいております。

・Clearsynth Labs ハイデラバードR&D 動画ツアーはこちら

・API標準品(対照薬)


~200種類の品揃え~

各種APIの同定、定量時の標準物質として、
約200種類の化合物を取り揃えています。

 ・API標準品(対照薬)製品リストはこちら

・医薬品原薬中の類縁物質・微量不純物


~170種類の品揃え~

API製造時に発生する類縁物質、微量不純物を
約170種類取り揃えています。

 ジェネリック薬を新たに開発する際、オリジナル品と
類縁物質、微量不純物の上限規定も同等にする必要があります。同等標準品は、測定・管理に必要な標準物質になり、ジェネリック薬の開発には必須になる標準物質と考えられます。

 ・医薬品原薬中の類縁物質・微量不純物製品リストはこちら

・生体試料中の代謝物・分解生成物


~520種類の品揃え~

近年の創薬研究では研究初期段階より薬物の代謝メカニズムの調査を行い、スクリーニングを進めていく方法が多く用いられます。

 同社は、代謝経路を予測、経路上で存在する代謝物、分解物の確認に必要な標準品を多数取り揃えています。

 ・生体試料中の代謝物・分解生成物製品リストはこちら

・安定同位体元素標識化合物(D, 13C, 15N)


~200種類の品揃え~

安定同位元素標識化合物の標準品は、薬物動態分析では、非常に有効的な化合物です。 近年、非常に発展を遂げてきた質量分析を用いることで、安定同位体元素標識化合物の高精度微量定量分析を行うことができます。

 当社は安定同位元素標識化合物を提供するだけではなく、お客様のご要望に応じて、安定同位体元素の標識位置のサポートもさせていただきます。

 ・安定同位体元素(D)製品リストはこちら  ・安定同位体化合物13C,15N製品リストはこちら

特徴:

・秘密保持契約での対応

お客様のご要望があれば、秘密保持契約を締結します。
  製品リストに記載されている商品でも、見積時から秘密保持契約を締結し、対応可能です。

・カスタマイズされた梱包サイズ

お客様の使用方法・使用量により、ミリグラムスケールでの小分け梱包からご用意が可能です。

・規格書・試験成績書

お見積時に、規格書を提出致します。規格書に記載されている項目が、試験成績書の内容になります。
  また、HPLCチャート、NMRチャートなど、定性・定量チャートも成績書と一緒に送付致します。

 お客様のご要望があれば、各分析条件の詳細も提示いたします。

・納品納期

約8割の製品は常時在庫しています。在庫している製品は、通常2~3週間でお客様に納品致します。

新製品情報

  ・新製品についてはこちら

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