代理店さま専用ページ

English

トップページ » 受託研究 » 提携試験機関のご紹介 » Equilab

PT Equilab International

PT Equilab Internationalとは

PT Equilab International は、インドネシアで初となるISO/ IEC 17025 の正式認可を受けた独立受託研究機関です。Bioavailability(BA:バイオアベイラビリティ、生体利用効率)とBioequivalence(BE:バイオエクイバレンス:生物学的同等性)の評価を得意とし、お客様毎に信頼性と品質の高いサービスを提供させていただいています。BA/ BE 評価実績は、140件を超え、年間40件近いBE評価を常に実施しています。GLP、GCP、ISO17025に対応した設備があり、試験結果を文献化させていただくことも可能です。

サービス内容

  • プロトコールデザイン
  • 倫理委員会への書類作成と提出
  • 症例報告書の開発
  • 被験者のリクルーティング・モニタリング
  • データマネジメント・統計解析
  • GCP-ICHにしたがった報告書作成
  • 血液・尿・唾液・生検材料などの採取と分析
  • 文献化も可能:文献例
    • Bioequivalence Study of Two Amlodipine Tablet Formulations in Healthy Volunteers – Japan Clinical Therapeutic and Medicinal (J. Clin. Therap. Med. Vol. 22 (DEC) 2006)
    • Comparative Bioavailability of Two Amlodipine Formulations in Healthy Volunteers – Arzneimittel Forschung Drug Research (Arzneim.-Forsch./Drug Res. 57, Nr. 47, 467-471 (2007))
    • Bioequivalence Study of Two Naproxen Sodium Tablet Formulations in Healthy Subjects – J Bioequivalence Bioavailability (Volume 1(1): 028-033 (2009))

Clinical Research Unit(CRU)試験設備

登録被験者情報
  • 健常者600名、患者600名(2009年)
  • 顧客の試験内容に基づいてその他被験者をリクルーティング可能

設備概要
  • 臨床試験室(32名分)
  • 問診室
  • サンプル採取室(血液採取)
  • 被験者待合室
  • 宿泊施設(32名分)
  • サンプル保管室(-20℃、-80℃)
  • 化学分析室(生検材料等準備室)
  • 分析機器室
    • 液体クロマトグラフィー(紫外線、蛍光)
    • ガスクロマトグラフィー、マススペクトロメーター
採用情報

プライバシーマーク