代理店さま専用ページ

English

トップページ » 受託研究 » 提携試験機関のご紹介 » PharmaScan

PharmaScan

PharmaScan とは

<特化された専門領域>

欧州で信頼と実績のあるフランスの受託研究機関。特に皮膚科、婦人科、歯科、眼科を得意専門領域とする。安全性試験、CRFの開発、臨床試験(フェーズⅠ-Ⅳ)、モニタリング、データマネージメント・統計解析等、海外における臨床試験と関連業務まで対応。フランス保健省承認のGLP、GCP、ISO9001対応の最新設備と国際法に準拠した管理体制。登録被験者は20,000人以上を擁し、年齢、性別、人種等、研究目的に応じて広い選択が可能。

<PharmaScan臨床センター>

独自の試験施設(1,000 m2)をDermscanグループ内に所有。臨床試験室(皮膚科、眼科、婦人科、歯科)、小手術室、外来患者室、血液や尿などのサンプル処置・保存用の生化学研究室があり、専門スタッフも常駐。臨床試験は倫理委員会を開設後、承認を得て実施。

<欧州・アジア・米国のグローバルな3極受託体制>

欧州・アジア・米国・南アフリカに拠点を持ち、新規開発から登録用・販売促進用まで、予算・市場・目的等により研究機関の選択が可能。世界各国の市場に受け入れられる高品質な試験データ作成が可能。

<多様なボランティアの選択>

被験者人種は白人、アフリカ人、アジア人、ポリネシア人等。対象年齢は生後一ヶ月の赤ん坊から70歳まで。被験者の選択基準は250あり、乾癬、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、アクネ、疱疹(ヘルペス)等、症状数は120。

試験領域

臨床試験

  • CROネットワーク(病院や医療施設での臨床試験)での試験
  • Dermscanグループ施設内での試験
  • アレルギー
  • 歯科手術
  • 整形外科
  • 老齢医学
  • 病院衛生
  • 救急医療
  • 腫瘍学
  • 小児科
  • 放射線学
  • 知覚麻痺・救急蘇生法
  • 一般手術
  • 皮膚科
  • 婦人科+産科
  • 一般診療
  • 神経科 – 精神科
  • 耳鼻咽頭科
  • 薬効薬理
  • 口腔病学

サービス内容

  • プロトコールデザイン
  • 倫理委員会の開設
  • CRFの開発
  • 被験者のリクルーティング
  • 初期開発およびラボサービス
  • 臨床試験(フェーズI - Ⅳ)
  • モニタリング(施設選択を含む)
  • データマネージメント・統計解析
  • GCP-ICHに従った報告書の作成
  • 薬事・開発戦略コンサルテーション
  • 海外における臨床試験と関連業務
実績例
  • ジェネリック品の生同等性試験
  • 小手術
  • 治癒モデルの利用(生検材料、吸引皮膚等)
  • 炎症モデルの作成(照射性、化学性等)
  • 概念試験の証明
  • 評価機器による効果の客観化
  • 光毒性・光感作性試験
  • 試験結果のビジュアル化
  • その他
評価機器例
  • Evaporimeter
  • DermaScan
  • Sun lamps
  • その他

幼児対象試験(生後1ヶ月から対象)
  • おむつかぶれ
  • 安全性試験
  • その他
採用情報

プライバシーマーク