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医薬品原薬中の類縁物質・微量不純物

API製造時に発生する不純物です。
ジェネリック薬を新たに開発する際、先発品と類縁物質(不純物)の上限規定も同等にする必要になります。その測定・管理に必要な標準物質になります。

当品目は、弊社にて日本向けの代理店を行っいる Clearsynth Lab より供給させていただきます。
当社は、医薬品開発、あるいは品質管理に必要な各種標準物質の専門メーカーです。

(-)-(1S,2S)-O,N-Di-desmethyl Tramadol HCl
CAS No.: 144830-19-3
27203-92-5
Formula: C14H21NO2 . HCl
Controlled Substance: False
Details: Analgesic.
(+)-(1R,2R)-O,N-Di-desmethyl Tramadol HCl
CAS No.: 144830-18-2
27203-92-5
Formula: C14H21NO2 . HCl
Controlled Substance: False
Details: Analgesic.
(±)-2,6-cis-dimethyl-4-(2-methyl-3-[henylpropyl)-morpholine HCl
CAS No.: 78613-35-1
Formula: C16H25NO.HCl
Controlled Substance: False
Details: Antifungal
(±)-N-Diethylnorpseudoephedrine
CAS No.: 90-82-4
Formula: C10H9N2O4D5
Controlled Substance: False
Details: Decongestant (nasal).
(±)-trans-Amorolfine HCl
CAS No.: 78613-35-1
Formula: C21H35NO.HCl
Controlled Substance: False
Details: Antifungal
(±)-trans-Tramadol
CAS No.: 152538-36-8
Formula: C16H25NO2
Controlled Substance: False
Details: Analgesic
(1R,4R)-Sertraline HCl
CAS No.: 79617-98-4
Formula: -
Controlled Substance: False
Details: Antidepressant
(1R,4S)-Sertraline HCl
CAS No.: 79951-46-5
Formula: C17H17C12N.HCl
Controlled Substance: False
Details: Antiobsessional
(1S,4R)-Sertraline HCl
CAS No.: 91797-60-3
Formula: C17H17C12N.HCl
Controlled Substance: False
Details: Antiobsessional
(2S,5R,6R)-6-[[(2R)-amino-3-(4-hydroxyphenyl)-1-oxopropyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicylco[3.2.o]heptaine-2-carboxylic acid
CAS No.: 81651-19-6
Formula: C17H21N3O5S
Controlled Substance: False
Details: Antibacterial
(3E)-alpha-methyl ester, 3-(carboxymethylene)-alpha-(2-chlorophenyl)-4-mercapto-1-Piperidineacetic acid (mixture of diastereoisomers)
CAS No.: 767612-34-0
Formula: C16H18D1NO4S
Controlled Substance: False
Details: Clopidogrel related compound
(3E)-alpha-methyl ester, 3-(carboxymethylene)-alpha-(2-chlorophenyl)-4-mercapto-1-Piperidineacetic acid-d3(mixture of diastereoisomers)
CAS No.: 767612-34-0
Formula: -
Controlled Substance: False
Details: Antithrombotic
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