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医薬品原薬中の類縁物質・微量不純物

API製造時に発生する不純物です。
ジェネリック薬を新たに開発する際、先発品と類縁物質(不純物)の上限規定も同等にする必要になります。その測定・管理に必要な標準物質になります。

当品目は、弊社にて日本向けの代理店を行っいる Clearsynth Lab より供給させていただきます。
当社は、医薬品開発、あるいは品質管理に必要な各種標準物質の専門メーカーです。

Riluzole-N-Methyl Analogue
CAS No.: 133840-97-8
1744-22-5
Formula: C9H7F3N2OS
Controlled Substance: False
Details: Neuroprotective
R-isomer of Montelukast Diol intermediate
CAS No.: 142542-48-1
Formula: -
Controlled Substance: False
Details: Antiasthmatic
S-(-)-Lansoprazole
CAS No.: 138530-95-7
Formula: -
Controlled Substance: False
Details: Antiulcerative
S-(-)-p-Chlorowarfarin
CAS No.: 70888-76-5
Formula: C19H15C1O4
Controlled Substance: False
Details: Rodenticide
S-(+)-Desmethyl Mephenytoin
CAS No.: 65567-34-2
Formula: C11H12N2O2
Controlled Substance: False
Details: Anticonvulsant
Sildenafil-N-Ethyl Analogue
CAS No.: 642928-07-2
Formula: C23H32N6O4S
Controlled Substance: False
Details: Antihypertensive; In treatment of male erectile dysfunction
Sulfo-Ciprofloxacin
CAS No.: 105093-21-8
85721-33-1
Formula: C17H18FN3O6S
Controlled Substance: False
Details: Antibacterial
Tamsulosin propyl-Analogue HCl
CAS No.: -
Formula: C21H30N2O5S
Controlled Substance: False
Details: Treatment of benign prostatic hypertrophy
Tianeptine-MC5
CAS No.: 104732-22-1
Formula: C19H21C1N2O4S
Controlled Substance: False
Details: Antidepressant
Topiramate-D-Galactopyranose analogue
CAS No.: 97240-79-4
Formula: C12H21NO8S
Controlled Substance: False
Details: Anticonvulsant; antimigraine.
Zonisamide Analogue: 5-Fluoro-3-sulfamoyl methyl-1,2-benzisoxazole
CAS No.: 68291-97-4
Formula: C8H5FNO4S
Controlled Substance: False
Details: Anticonvulsant
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