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医薬品原薬中の類縁物質・微量不純物

API製造時に発生する不純物です。
ジェネリック薬を新たに開発する際、先発品と類縁物質(不純物)の上限規定も同等にする必要になります。その測定・管理に必要な標準物質になります。

当品目は、弊社にて日本向けの代理店を行っいる Clearsynth Lab より供給させていただきます。
当社は、医薬品開発、あるいは品質管理に必要な各種標準物質の専門メーカーです。

(4,6-Diamino-1,3,5-triazine-2-yl)guanidine
CAS No.: 4405-08-7
657-24-9
Formula: C4H8N8
Controlled Substance: False
Details: Antidiabetic. In treatment of polycystic ovary syndrome.
(S)-(-)-Tolterodine D-Tartrate
CAS No.: 124937-53-7
Formula: C22H31NO.C4H6O6
Controlled Substance: False
Details: Antimuscarinic
(S)-(+)-Dextrocetirizine
CAS No.: 130018-76-7
Formula: C21H25C1N2O3
Controlled Substance: False
Details: Antihytaminic
(S)-(+)-Doxazosin.
CAS No.: 104874-86-4
Formula: -
Controlled Substance: False
Details: Antihypertensive
(S)-4-(3,4-dichlorophenyl)-3,4-dihydro-1-naphthalenone
CAS No.: 124379-29-9
Formula: C16H12C12O
Controlled Substance: False
Details: Antidepressant
(S,s)-(+)-Formoterol-d6 L-Tartrate
CAS No.: 67346-48-9
Formula: C19H18N2O4D6.C4H6O6
Controlled Substance: False
Details: Antiasthmatic
1-(3-carboxypropyl)3,7-dimethyl Xanthine
CAS No.: 6493-07-8
6493-05-6
Formula: C11H14N4O4
Controlled Substance: False
Details: Hemorheologic agent.
1,3-bis-[4(2-methoxyethyl)phenoxy]propan-2-ol
CAS No.: 37350-58-6
Formula: C21H28O5
Controlled Substance: False
Details: Antihypertensive; antianginal; antiarrhythmic (class II).
11-Mercaptoundecanoic Acid-d20
CAS No.: 71310-21-9
Formula: C11H2O2SD20
Controlled Substance: False
Details: Bactericide
1-Ethylpropyl Fluvastatin analogue
CAS No.: 93957-54-1
Formula: C26H31FNO4
Controlled Substance: False
Details: Antilipemic.
1-Isobutyl Fluvastatin analogue
CAS No.: 93957-54-1
Formula: C25H29FNO4
Controlled Substance: False
Details: Antilipemic.
1-Isopropyl Etodolac
CAS No.: 41340-25-4
Formula: C18H23NO3
Controlled Substance: False
Details: Anti-inflammatory; analgesic
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