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医薬品原薬中の類縁物質・微量不純物

API製造時に発生する不純物です。
ジェネリック薬を新たに開発する際、先発品と類縁物質(不純物)の上限規定も同等にする必要になります。その測定・管理に必要な標準物質になります。

当品目は、弊社にて日本向けの代理店を行っいる Clearsynth Lab より供給させていただきます。
当社は、医薬品開発、あるいは品質管理に必要な各種標準物質の専門メーカーです。

Norgestrel-6-en
CAS No.: 51087-61-7
Formula: C21H26O2
Controlled Substance: False
Details: Contraceptive
N-Propionyl-L-Cysteine
CAS No.: 2885-79-2
Formula: C6H10NO3S
Controlled Substance: False
Details: -
O,N-Di-Desmethyl Tramadol HCl
CAS No.: 80468-02-6
27203-92-5
Formula: C14H21NO2 . HCl
Controlled Substance: False
Details: Analgesic.
O-Desmethyl-N,N-Didesmethyl Venlafaxine glucuronide
CAS No.: 93413-69-5
Formula: C20H29NO8
Controlled Substance: False
Details: Antidepressant.
O-Desmethyl-N,N-Didesmethyl Venlafaxine HCl
CAS No.: 93413-69-5
Formula: C14H21NO2 . HCl
Controlled Substance: False
Details: Antidepressant.
O-Ethyl Tramadol
CAS No.: 27203-92-5
Formula: C17H27NO2
Controlled Substance: False
Details: Analgesic.
O-Methylpsychotrine
CAS No.: 523-01-3
Formula: C29H38N2O4
Controlled Substance: False
Details: Antiamebic
Orphenadrine HCl Impurity E, HCl
CAS No.: 83-98-7
Formula: C18H23NO. HCl
Controlled Substance: False
Details: Muscle relaxant (skeletal); antihistaminic
Orphenadrine HCl Impurity F, HCl
CAS No.: 83-98-7
Formula: C18H23NO. HCl
Controlled Substance: False
Details: Muscle relaxant (skeletal); antihistaminic
Oseltamivir phosphate Impurity B
CAS No.: 187227-45-8
Formula: -
Controlled Substance: False
Details: Antiviral
Oseltamivir phosphate impurity C
CAS No.: -
Formula: -
Controlled Substance: False
Details: Antiviral
Oseltamivir phosphate Impurity E
CAS No.: 196618-13-0
Formula: -
Controlled Substance: False
Details: Antiviral
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